Prognose-Bilanz
Jede überprüfbare Prognose aus „What We’re Watching“, mit Frist, dem frühen Signal, auf das zu achten ist, und dem, was sie widerlegen würde. Fehlschläge werden so offen gewertet wie Treffer.
Jede Ausgabe endet mit einer Prognose. Sie kommt mit einer festen Frist auf diese Seite und wird gewertet, sobald die Frist abläuft oder die Frage entschieden ist, je nachdem, was zuerst eintritt. Der Text hier fasst sie in einem Satz zusammen; der Link zur Ausgabe führt zum Original. Einträge werden nachträglich weder entfernt noch geändert. Die Seite wird am ersten Dienstag jedes Monats überprüft. Hinweis: Substack erscheint auf Englisch.
8 Offen0 Treffer0 Teiltreffer0 Fehlschlag
-
Mindestens eine Top-20-Pharmafirma tritt der Virtual Biology Initiative von Biohub als namentlich genannter Finanzierungspartner bei.
- Frühes Signal
- Ein Arzneimittelhersteller steuert Perturbations-Screens bei oder beteiligt sich an der Arbeit an den Datenstandards der Initiative, oder Biohub führt eine Industriemitgliedschaft ein.
- Widerlegt, wenn
- Bis Mitte 2027 ist noch immer keine Pharmafirma unter den Geldgebern, und die Pharmaindustrie bezahlt stattdessen weiter für proprietäre Perturbationsdaten — über Deals wie GSK–Relation oder Start-ups wie Rivercell.
-
Xaira veröffentlicht einen Preprint oder eine begutachtete Arbeit mit Treffer- und Progressionsraten von X-Design über mindestens fünf Targets statt zwei Fallstudien.
- Frühes Signal
- Eine bioRxiv-Einreichung oder ein Konferenzabstract des X-Design-Teams, am ehesten auf einem Antibody-Engineering-Treffen im ersten Quartal.
- Widerlegt, wenn
- Zuerst wird eine Partnerschaft mit einer großen Pharmafirma angekündigt, ohne begleitende Datenveröffentlichung.
-
Mindestens eine Top-20-Pharmafirma kündigt öffentlich ein eigenes, internes Schnellvalidierungslabor an, das maschinell erzeugte Hypothesen bestätigen soll, statt ein Therapieprogramm zu betreiben.
- Frühes Signal
- Stellenausschreibungen für Molekularbiologie und Automatisierung mit Berichtslinie in eine Computational- oder Data-Science-Organisation, oder eine KI-Plattformfirma, die mit einem CRO Validierungskapazität pro Hypothese statt pro Programm vereinbart.
- Widerlegt, wenn
- Ein veröffentlichtes Ergebnis eines Discovery-Agenten lässt sich in unabhängigen Wiederholungsläufen sauber reproduzieren, und Validierung ist nicht länger der Engpass.
-
Das Novemberpaket der Europäischen Kommission zu KI im Gesundheitswesen enthält einen ausdrücklichen Mechanismus für verifizierten Zugang europäischer Forschender zu Frontier-Modellen mit Bio-Fähigkeiten, entweder als EU-Verifizierungsverfahren oder als mit US-Frontier-Labs ausgehandelter Zugang.
- Frühes Signal
- Das Treffen der Kommission mit Frontier-Labs wird mit Life Sciences auf der Tagesordnung angesetzt, oder Konsultationstexte des AI Office oder der GD SANTE sprechen von „Trusted Access“ oder „Verifizierung“ für biologische Fähigkeiten.
- Widerlegt, wenn
- Das Paket beschränkt sich auf Förderung, Rechenkapazität, Datenräume (EHDS) und Sandboxes, ohne Zugangs-Governance für Frontier-Bio-Modelle, und bis Jahresende erscheint kein solcher Mechanismus.
-
Die FDA finalisiert ihren Leitlinienentwurf vom Januar 2025 zu KI in regulatorischen Entscheidungen über Arzneimittel und Biologika als behördenübergreifenden Rahmen, verknüpft mit dem neuen Deputy Commissioner for Technology and AI.
- Frühes Signal
- Die Leitlinie steht auf der CDER-Guidance-Agenda 2027 oder wird vom Deputy Commissioner vor Jahresende als Priorität genannt, oder der finale Text bewegt sich zu QMS-Anforderungen wie Change Control und Lifecycle-Monitoring.
- Widerlegt, wenn
- Sie ist am 31. März 2027 noch im Entwurfsstadium oder wird ohne Bezug auf das Büro des Deputy Commissioner und ohne zentrenübergreifenden Geltungsbereich finalisiert.
-
Mindestens zwei weitere Top-20-Pharmafirmen lizenzieren eine agentische Forschungs- oder Regulatory-Plattform zu nicht offengelegten Konditionen, und mindestens eine davon betreibt zugleich eine große meilensteinbasierte KI-Discovery-Partnerschaft.
- Frühes Signal
- Eine Pressemitteilung mit Therapiegebiet und Programmzahl, aber ohne Vorabzahlung, Meilensteine oder Lizenzgebühren, oder eine EU-Pharmafirma, die eine KI-Risikoklassifizierung für einen lizenzierten Drittanbieter-Agenten veröffentlicht.
- Widerlegt, wenn
- Agentische Plattform-Deals kommen stattdessen mit offengelegten Werten und Meilensteinstrukturen, oder einer der drei aktuellen K-Pro-Kunden lehnt Ausweitung oder Verlängerung ab.
-
Mindestens ein weiterer FDA-Warning-Letter oder Form 483 beanstandet KI-generierte Inhalte in der GMP-Dokumentation, und mindestens einer benennt ein agentisches oder LLM-basiertes System nach seiner Funktion.
- Frühes Signal
- Eine Beanstandung nach 21 CFR 211.22(c) oder 211.100, deren Beobachtung beschreibt, wer die KI-Ausgabe nach welchen Kriterien geprüft hat, statt nur festzuhalten, dass KI im Spiel war.
- Widerlegt, wenn
- Die EMA finalisiert Annex 22 mit einem praktikablen Weg für generative Modelle, die FDA zieht nach und die Durchsetzung bleibt bis Q1 2027 ruhig, oder die nächsten Beanstandungen betreffen Forschung oder Klinik statt Herstellung.
-
Die erste Maßnahme von EMA oder FDA gegen einen großen Sponsor, nicht gegen einen kleinen Lohnhersteller, mit dem Befund, dass KI-generierte Zulassungsdokumentation von Menschen geprüft wurde, denen die Tiefe fehlte, um Lücken zu erkennen, am ehesten als Form-483-Beobachtung.
- Frühes Signal
- Große Pharmafirmen stellen Prüf- und Qualitätspersonal schneller ein, als sie KI-Effizienzprogramme ankündigen.
- Widerlegt, wenn
- Keine solche Maßnahme binnen zwölf Monaten, während die Zahl der Prüf- und Qualitätsstellen weiter sinkt und Agenten-Einsätze wachsen.